Профессиональный курс интернет-маркетинга

200 часов видео + домашние задания за 3000 руб.

ВКонтакте Telegram Яндекс.Дзен Горячая линия: 8-800-2000-112

Чешский регулятор заявил о проблемах с документацией по «Спутнику V»

Следите за новостями онлайн:

ВКонтакте Telegram
Чешский регулятор заявил о проблемах с документацией по «Спутнику V» Чешский регулятор счел «абсолютно недостаточными» представленные данные по вакцине «Спутник V». На их основе невозможно решить, безопасен ли этот препарат, отметила глава ведомства Ирэна Сторова

Чешский регулятор заявил о проблемах с документацией по «Спутнику V»

Пражский государственный институт по контролю лекарств (ГИКЛ) прекратил изучение документации по российской вакцине против коронавируса «Спутник V», сообщила в эфире радио Radiožurnál глава учреждения Ирэна Сторова.

По ее словам, производитель вакцины передал лишь малую часть той документации, которая нужна в подобных случаях.

«Полученная документация является абсолютно недостаточной. Например, [в ней] отсутствуют данные, касающиеся производства или качества»,— заявила Сторова (цитата по Novinky). Она добавила, что пока невозможно решить, безопасенли «Спутник V», и нужно дождаться, пока производитель вакцины предоставит дополнительные документы, в том числе европейскому регулятору.

«Никакой официальный процесс еще не начался, мы не получали никакого обращения на проведение клинического исследования»,— добавила Сторова. По ее словам, ГИКЛ передал изученные материалы в аппарат правительства.

Чешский регулятор заявил о проблемах с документацией по «Спутнику V»

«Спутник V» в августе 2020 года стал первой зарегистрированной вакциной против коронавируса в России и мире. С тех пор использование препарата одобрили более чем в 60 странах, сообщал Российский фонд прямых инвестиций. В частности, на днях препарат зарегистрировали в Бангладеш, а Турция объявила о закупке 50 млн его доз.

В Евросоюзе российская вакцина пока не одобрена. На этой неделе эксперты Европейского медицинского агентства завершили в России первый этап инспекции, следующей будет проверка на производственной площадке, сообщил глава Минздрава Михаил Мурашко.

Читайте на РБК Pro

Чешский регулятор заявил о проблемах с документацией по «Спутнику V»

Герд Леонгард — РБК: «Через 10 лет все программисты станут безработными»

Чешский регулятор заявил о проблемах с документацией по «Спутнику V»

Глава «Ашана» в России — РБК: «Бизнес-модель «Ашана» больше не работает»

Чешский регулятор заявил о проблемах с документацией по «Спутнику V»

Из-за какого хобби в резюме вы не получите работу

Чешский регулятор заявил о проблемах с документацией по «Спутнику V»

Ицхак Адизес — РБК Pro: «У россиян имидж очень хитрых людей»

Несмотря на то что европейский регулятор еще не одобрил «Спутник V», Венгрия уже разрешила у себя применение препарата, а регионы Германии и Франции Бавария и Прованс заявили о готовностикупить вакцину после ее регистрации в ЕС. Президент Чехии Милош Земан в конце февраля также попросил своего российского коллегу Владимира Путина начать поставки «Спутника V» в республику. Он отметил, что для одобрения использования препарата в Чехии будет достаточно решения национального регулятора— ГИКЛ. В конце апреля, на фоне дипломатического скандала между Москвой и Чехией, Земан заявил, что поддержит применение «Спутника V» в Чехии при дефиците других, уже сертифицированных Евросоюзом вакцин.

Чешский регулятор заявил о проблемах с документацией по «Спутнику V»

Виктория Полякова

Следите за новостями онлайн:

ВКонтакте Telegram

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *


Бесплатные профессиональные онлайн-курсы

Проверенный образовательный контент и минимум затрат времени

Свидетельство о регистрации электронного периодического издания: Эл № ФС77-53456 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 29 марта 2013 года.